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集采蝴蝶飞向人工枢纽:近50个企业超140个产物拿

来源:南昌新闻网 发布时间:2021-09-14 浏览次数:

  继冠脉支架之后,骨科人工枢纽迎来国家带量集采高值医用耗材的“第二枪”。

  8月23日晚,据天津市医药采购中央官网宣布的人工枢纽集中带量采购方案,人工髋枢纽、人工膝枢纽集采将于9月14日在天津开标。此次开标前,联采办还组织了企业培训会,披露的招采文件就达384页。

  对此,医药医疗战略治理专家史立臣对《中原时报》记者示意:“相比药品,高值耗材的集采更庞大。由于耗材的尺度纷歧,以是没设施举行专家评审。唯一的尺度就是价钱,看谁的价钱低,就要谁的。”

  据悉,此次人工枢纽集中带量采购产物包罗首次置换人工全髋枢纽和首次置换人工全膝枢纽。其中,髋枢纽包罗三个产物,系统最高有用申报价划分为陶瓷类1.9万元、陶瓷-聚乙烯类1.8万元、合金-聚乙烯类1.6万元;膝枢纽产物系统最高有用申报价1.9万元。髋枢纽产物系统首年意向采购总量305542个,膝枢纽产物系统为231976个,带量采购周期均为2年。

  值得注重的是,包罗国际巨头强生施乐辉、史赛克以及国产龙头爱康医疗春立医疗威高骨科在内,共有近50个企业跨越140个产物拿到了此次集采的“入场券”,但在已申报企业中,国产产物份额占比不足三成。那么此次集采能否能助推人工枢纽产物国产化替换?

  人工枢纽市场增进趋势显著

  “在临床使用中,人工枢纽器械植入量大,仅次于心脏支架。而且这类产物手艺成熟,尺度化水平高,适合大规模开展。我以为这是人工枢纽成为第二个国家集采高值耗材的主要缘故原由。” 一位业内骨科医生告诉本报记者。

  在高值医用耗材中,骨科植入市场规模在血管介入后,为第二大子分类市场。据《2020年中国医疗器械蓝皮书》显示,2019年骨科植入市场规模304亿元。骨科植入可进一步分为创伤类、脊柱类、枢纽类和其他,脊柱类现在为骨科植入第一细分市场,但脊柱类、创伤类和枢纽类市占比基真相当,2019年枢纽类市占比为27.56%。国产化方面,大部门份额仍为入口产物占有,枢纽类的国产化产物不足三成。

  若是连系临床流调数据剖析,人工枢纽市场的增进趋势更为显著。

  据北京协和医院骨科主任翁习生教授流调研究显示,2019年,天下共做了95万余例髋枢纽与膝枢纽置换手术。该数字是2011年手术量的4倍多,且近十年来的年均增进率到达19.96%。但相对国际上而言,中国的手术例数还处于起步阶段。好比,2019年,美国一年的枢纽置换手术就高达170万例。

  随着人口老龄化趋势和社会经济生长水平的不停提高,中国的枢纽置换手术的需求量正处于快速上升期。但由于暮年患者较为守旧的治疗理念和节约的消费观,住手现在,中国的现实手术量远低于需求量。

  而美国比中国早几十年开展枢纽置换手术。因此,与国产心脏支架占主流差其余是,人工枢纽的海内绝大部门市场份额都被入口品牌占有。中国医疗器械行业协会官网宣布的《探析骨科医疗器械市场行业现状和生长趋势》显示,2018年,枢纽领域的国产化水平最低。市场的第一方阵由四大外企组成,划分是捷迈邦美史赛克强生骨科和施乐辉,合计市场占比跨越7成。

  从产物质量剖析,公然资料显示,国产枢纽的体外检测质量均是达标的。而且在髋枢纽中使用的垫片材质“高交联聚乙烯”均为入口质料。同样材质的同种产物,具有相似的产物性能。民族品牌是否在集采中爆出亲民的价钱?此次集采能否能加速人工枢纽产物国产化替换?都是此次集采令人关注的焦点。

  “灵魂砍价”会否上演?

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  此前行业看法普遍以为,医疗耗材的品类多且分类庞大,集采推进会相对温顺。但高值耗材国家级带量采购推进速率之快,远超于大部门从业者的想象。

  2020年11月第一批国家组织高值耗材集采启动,现在,中选价钱落地执行也不外泰半年的时间,第二批高值耗材集采已经咆哮而至。就连被普遍以为“最不能能集采”的化学发光试剂,克日也已经在安徽省启动试点,足见国家对推进高值耗材集采的态度之坚决。

  对老国民而言,集采降价带来的治疗用度盈利是未便的主旋律。此次集采,能否延续冠脉支架的惊人降幅?

  在首批冠脉支架集采中,10款中选产物报价均在1000元以下,而此前它们的原挂网价平均跨越10000元,中选产物平均降幅到达93%,这个数字远超任何一次国家级的药品集采中选价钱降幅。

  冠脉支架集采价钱降幅惊人和其国产替换水平较高有关。在集采以前,国产冠脉支架已经占有海内市场主导职位,差异厂家之间的订价靠近,在没有价钱优势的情形下,集采的竞价“厮杀”格外猛烈。

  和国产替换水平较高的冠脉支架差异,人工枢纽产物尤其是膝枢纽的入口品牌显示较为强势。众成医械研究院研报指出,2018年我国髋枢纽植入量国产占比为53.91%,入口占有46.08%;膝枢纽植入量以入口产物为主,占74.84%,国产产物占25.15%。

  人工枢纽产物的国产和入口品牌价钱差异较大。资料显示,国产髋枢纽平均出厂价为2900元/套,入口髋枢纽平均价钱为1.1万/套;国产膝枢纽平均出厂价为4800元/套,入口膝枢纽产物平均价钱为1.2万/一套。虽然出厂价差距较大,但在集采的以价换量眼前,企业不得不自动降价以求中标。

  本次集采器械价钱挤出水分后,企业会剩余若干利润?

  现在,海内已有多个省级骨科医疗器械带量采购开展。在涉及到枢纽类的集采中,江苏省2019年人工髋枢纽集采平均降价47.20%,最大降幅为76.70%,2020年人工膝枢纽集采平均降价67.30%;福建省2020年人工髋枢纽集采平均降价35.32%,人工膝枢纽集采平均降价32.12%;安徽省2020年枢纽类集采平均降价81.97%;山东省2020年14家企业的14小我私人工髋枢纽产物平均降价86.26%。

  此前,海内骨科耗材龙头企业春立医疗在科创板申请上市第一轮审核问询函的回复中披露,2020年,公司在试点省份枢纽类产物的带量采购实行后,销量的上升幅度基本远高于单价的下降幅度,在带量采购区域实现了以价换量。

  春立医疗招股书指出,短期来看,若中标效果与当前厂商的市场占有率泛起一定水平的偏离,则将影响未来两年内的竞争名目;耐久来看,由于本次带量采购周期仅为两年,若存在领先企业意外未中标,后续仍有时机中标下一轮国家级带量采购,对于具备多年行业履历、产物注册证齐全、已确立较高品牌影响力与认可度的海内领先企业,耐久仍具备较强的竞争优势,并有望借助行业集中度提升与国产替换加速的时机,进一步扩大市场占有率。

  而位居本次意向采购量前线的国产企业威高骨科、春立医疗均在今年申请科创板上市。招股书显示,2020年春立医疗髋枢纽假体和膝枢纽假体的产能行使率划分为97.82%和89.27%;威高骨科枢纽类产物的产能行使率为93.01%。两家公司均设计将部门召募资金用于扩充产能。

  至此,在国产物牌价钱优势较大的情形下,“灵魂砍价”会不会在本次人工枢纽集采里上演?业内企业将会哪家欢喜哪家愁?9月14日即将揭晓。

(文章泉源:中原时报)

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